FDA впервые за два десятилетия расширила список солнцезащитных фильтров

Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 9 июня 2026 года выпустило финальный административный приказ, которым бемотризинол добавлен в монографию безрецептурных солнцезащитных средств. Это первый новый активный ингредиент в американском списке фильтров с конца 1990-х годов.

Формально решение означает, что регулятор признал вещество «в целом признанным безопасным и эффективным» в концентрации до 6% для средств широкого спектра, предназначенных взрослым и детям начиная с шести месяцев. Приказ вступает в силу 9 августа 2026 года — с этой даты производители могут вводить фильтр в рецептуры без отдельной регистрации препарата.

Почему это новость для рынка, а не для химии

Сам бемотризинол — не открытие. В Европе он используется в санскринах с конца 1990-х и известен покупателям по торговым названиям сырья; в европейских и азиатских формулах он один из рабочих способов закрыть длинноволновый диапазон UVA. Американский рынок оставался в стороне из-за особенностей регулирования: в США солнцезащитные средства считаются безрецептурными лекарствами, и новый фильтр требовал прохождения лекарственной процедуры, а не косметической.

Практическое следствие — сближение американских санскринов с европейскими по качеству UVA-защиты и по текстурам: фильтр фотостабилен и позволяет собирать более лёгкие формулы без белого налёта. Ждать мгновенных изменений на полке не стоит: между разрешением и появлением первых продуктов проходит время, необходимое на разработку и тестирование.

Процедура заняла около полугода: предварительный приказ FDA опубликовала в декабре 2025 года, публичные комментарии принимала до конца января 2026-го. Другие материалы о защите от солнца — в разделе «Красота», свежие новости индустрии — в «Новостях».

Об этом сообщается в пресс-релизе FDA и разъяснении онкологического центра MD Anderson.